Boa tarde!!
Blogueiros e leitores de nosso blog, a partir de hoje iniciarei uma série de postagens referente as diversas normas que existem no mercado. Para o post de hoje vou começar a falar da norma para os aparelhos médicos que muitos desconhecem a existência dessa norma, conhecida como, ISO 13485.
A ISO 13485 é a norma internacionalmente reconhecida para sistemas de
gestão da qualidade na indústria de equipamentos médicos. Ela especifica
os requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma
organização necessita demonstrar sua capacidade de fornecer produtos
médicos, e que os serviços relacionados sempre atendem as necessidades
dos clientes e os requisitos regulamentares aplicáveis. Foi criada para
ser utilizada pelas organizações para o projeto e desenvolvimento,
produção, instalação, manutenção e venda de produtos médicos.
E para os que se interessarem, a CR Consultoria realiza todo o processo para implementação da ISO 13485 além é claro de preparar para a certificação em qualquer das outras normas que iremos tratar aqui nos próximos dias.
Obrigado e tenham uma ótima tarde.
Blogueiros e leitores de nosso blog, a partir de hoje iniciarei uma série de postagens referente as diversas normas que existem no mercado. Para o post de hoje vou começar a falar da norma para os aparelhos médicos que muitos desconhecem a existência dessa norma, conhecida como, ISO 13485.
A ISO13485 promove a harmonização dos requisitos regulatórios para fabricantes de produtos médicos em escala internacional. A
ISO13485 incorpora muitos dos princípios de gestão da qualidade e
oferece os benefícios de um sistema de gestão da qualidade baseado na
ISO 9001:2000
Obrigado e tenham uma ótima tarde.
Comentários
Postar um comentário