As Boas Práticas de Fabricação, normalmente conhecidas com BPF, são um
conjunto de procedimentos estabelecidos que relacionam práticas produtivas,
cuidadosamente criadas e revisadas, que se estendem desde o desenvolvimento dos
produtos e a compra de insumos e componentes, passando pelo processo produtivo,
armazenamento até a comercialização dos produtos e posterior acompanhamento dos
mesmos no mercado. Esses procedimentos são baseados em normas, nacionais e
internacionais, específicas para cada ramo de atividade industrial. As Boas
Práticas referem-se à fabricação e importação (incluindo armazenamento,
distribuição e comercialização) de produtos para a saúde e tem como referência
a RDC 16, de 28 de março de 2013. O reconhecimento das Boas Práticas é feito através
da emissão de um Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD) pela
Anvisa. O passo inicial para o reconhecimento e consequente recebimento do CBP
é a adequação de suas instalações, organização gerencial e de qualidade,
processos produtivos e de controle segundo a RDC nº 16. A CR Consultoria
implementa a RDC 16 nas empresas fornecedoras de produtos médicos e produtos
para diagnóstico in vitro de acordo com os requisitos da resolução e prepara o
cliente para obter a certificação, CBPF/CBPAD. Quer saber mais? Acesse
www.crconsul.com.br ligue 011-4229-2059 ou no
e-mail comercial@crconsul.com.br.
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